Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  1) Medicinale: MOMENT 
  Confezioni e n. di A.I.C.:  200  mg  compresse  rivestite;  200  mg
capsule molli; 200 mg sospensione orale in bustine,  20g/100ml  gocce
orali; AIC n. 025669 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2023/1018 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
Tipo  IA  -  B.III.1  a)  4.:  Soppressione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.).  I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 
  2) Medicinale: MOMENTACT 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 400 mg compresse rivestite con film, 400
mg capsule molli e 400 mg Sospensione Orale in Bustine; AIC n. 035618
(tutte le confezioni autorizzate); 
  Codice pratica: N1A/2023/1058 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
Tipo  IA  -  B.III.1  a)  4.:  Soppressione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.).  I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 
  3) Medicinale: MOMENTKID 
  Confezioni e n. di A.I.C.: Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale  -
Flacone da 150 ml; AIC n. 038666018 
  Codice pratica: N1A/2023/1009 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
Tipo  IA  -  B.III.1  a)  4.:  Soppressione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.).  I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 
  4) Medicinale: MOMENTFENE 
  Confezioni e n. di A.I.C.: 600 mg compresse rivestite con film; AIC
n. 043864 
  Codice pratica: N1A/2023/1022 
  Tipologia  variazione:   Ai   sensi   della   determinazione   AIFA
18/12/2009, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  variazione
Tipo  IA  -  B.III.1  a)  4.:  Soppressione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea (SI GROUP, INC.).  I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                         dott. Cesare Costa 

 
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