Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Pubblicazione ai sensi della determinazione  AIFA  DG/880/2021  del
19.07.2021 
  Titolare A.I.C.: Octapharma Ph. P.mbH. - Vienna - Codice SIS 2101 
  Specialita' medicinale: OCTAPLAS soluzione per infusione, sacca  da
200 ml 
  Numero AIC e confezioni: n° 034540017 
  Titolare AIC: Octapharma AB, Svezia, codice SIS 2614 
  Specialita' medicinale: ATENATIV "Soluzione per infusione" 50 UI/ml 
  Numeri AIC e confezioni: AIC n° 031118019 (500 UI) /021 (1000 UI) 
  Codice pratica: N1B/2023/922; 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: variazione di  tipo
IAIN Grouping n.  B.V.a.1  d):  procedura  di  second  step  del  PMF
Certificato EMA. 
  Da:          EMEA/H/PMF/000008/05/AU/028/G           -           A:
EMEA/H/PMF/000008/05/II/029/G 
  Da:          EMEA/H/PMF/000008/05/II/029/G           -           A:
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/030/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GURI possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in GURI. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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