Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Titolare: Pool Pharma S.r.l. 
  Medicinale: KOFIDEC INFLUENZA E RAFFREDDORE 
  Numero AIC: 041837016 
  Codice Pratica: N1B/2023/925 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni:  Tipo  IA  -  B.II.b.1.a,
Tipo IA - B.II.b.1.b, Tipo IB -  B.II.b.1.e,  Tipo  IA  B.II.b.2.c.2,
Tipo IA - B.II.b.4.b 
  E' autorizzata la modifica richiesta  con  impatto  sugli  stampati
richiesta (paragrafo 6 del Foglio  Illustrativo)  relativamente  alla
confezione sopra indicata. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data di pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale
della  variazione.  Sia  i  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Camilla Pizzoni 

 
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