Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 
  Codice Pratica N1B/2023/913 
  Raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IB n. B.I.b.2.e - Sostituzione del metodo analitico  per  la
sostanza attiva fornita da  Moehs  Iberica  per  il  controllo  della
dimensione delle particelle; 
  - Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 - Sistema di chiusura del  contenitore  -
Modifica dello strato esterno del foglio di copertura del blister. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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