KEDRION S.P.A.
Sede: Localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca
Codice Fiscale: 01779530466

(GU Parte Seconda n.112 del 23-9-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2023/659 
  Specialita' Medicinali: PLASMASAFE 
  (AIC n. 033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  Specialita' Medicinali: PLASMAGRADE 
  (AIC n. 041868 tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: due di tipo B.II.d.2 Modifica di una procedura di
test sul prodotto finito d) Altra modifica di una procedura  di  test
(inclusa aggiunta o sostituzione) 
  Modifica apportata: Aggiornamento del metodo per la  determinazione
dell'aspetto della soluzione per  introduzione  di  uno  standard  in
accordo alla Ph. Eur. 
  La presente Notifica entrera' in vigore il giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                          Louise Pedreschi 

 
TX23ADD9310
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.