Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
Codice pratica: N1B/2023/659
Specialita' Medicinali: PLASMASAFE
(AIC n. 033369 tutte le confezioni autorizzate)
Specialita' Medicinali: PLASMAGRADE
(AIC n. 041868 tutte le confezioni autorizzate)
Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB
Tipo di modifica: due di tipo B.II.d.2 Modifica di una procedura di
test sul prodotto finito d) Altra modifica di una procedura di test
(inclusa aggiunta o sostituzione)
Modifica apportata: Aggiornamento del metodo per la determinazione
dell'aspetto della soluzione per introduzione di uno standard in
accordo alla Ph. Eur.
La presente Notifica entrera' in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Un procuratore
Louise Pedreschi
TX23ADD9310