ZENTIVA ITALIA S.R.L.
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(GU Parte Seconda n.112 del 23-9-2023)

 
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di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: LISINOPRIL ZENTIVA 
  Confezioni AIC n. 037932 
  Codice Pratica N1B/2019/113 
  Tipo di variazione: IB  n.  C.I.3.z)  Modifica  degli  stampati  in
seguito   alla   procedura    PSUSA/00000749/201802,    aggiornamento
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  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 7 del RCP e corrispondenti paragrafi del FI). 
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medesima data al FI. 
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riportino le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. A decorrere  dal  termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione in GU della  presente  variazione,  i  farmacisti  sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti. 
  Il  titolare  AIC  rende  accessibile  al  farmacista   il   foglio
illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX23ADD9313
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