Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Upsa S.A.S.,  3  rue  Joseph  Monier  92500  -  Rueil
Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da Upsa Italy S.r.l Viale
Luca Gaurico 9/11 - Roma 
  Specialita' medicinale: EFFERALGAN 330 mg  compresse  effervescenti
con vitamina C - 20 compresse 
  AIC: 026608075; 
  Codice pratica: N1A/2023/957 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento del Certificato  di
Conformita'  alla   Farmacopea   Europea   dalla   revisione   R1-CEP
2004-019-Rev 05 alla revisione R1-CEP 2004-019-Rev 06 per la sostanza
attiva acido ascorbico da parte del produttore approvato CSPC. 
  Specialita'  medicinale:  EFFERALGAN  Adulti  1000   mg   compresse
effervescenti - 16 compresse aroma pompelmo e arancia 
  AIC: 026608240; 
  Codice pratica: N1A/2023/1052 
  Variazione  tipo  IA  -  B.II.e.1.a.1:  Cambio  della  composizione
qualitativa  e  quantitativa  del  packaging  primario  del  prodotto
finito. 
  Specialita' medicinale: EFFERALGAN 330 mg  compresse  effervescenti
con vitamina C - 20 compresse 
  AIC: 026608075; 
  Codice pratica: N1A/2023/1081 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: Aggiornamento del Certificato  di
Conformita'  alla   Farmacopea   Europea   dalla   revisione   R1-CEP
1996-078-Rev 04 alla revisione R1-CEP 1996-078-Rev 05 per la sostanza
attiva acido ascorbico da parte del produttore approvato DSM. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Head of regulatory affairs 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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