Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: COMPUNA 
  Confezioni: A.I.C.  n.  045351018  -  «5  mg/10  mg  compresse»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL; 
  A.I.C. n. 045351020 - «10  mg/10  mg  compresse»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC-AL; 
  A.I.C. n. 045351032 - «20  mg/10  mg  compresse»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC-AL. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1042 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1 var.
tipo IA B.III.1.a.2) e n.1 var. tipo IAIN B.III.1.a.3) - introduzione
del nuovo CEP R0-CEP 2017-153-Rev02 e successivo  aggiornamento  alla
versione  R1-CEP  2017-153-Rev00  da  parte  del  produttore  Morepen
Laboratories Limited per la sostanza attiva Rosuvastatina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
TX23ADD9392