Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Specialita' medicinale: ASPIGOLADOLACT 
  "8,75 mg/dose spray per mucosa orale" 1 flacone HDPE da 15  ml  AIC
046444016 
  Pratica n.ro N1A/2023/1038 
  IAIN B.III.1.a.1: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea in aggiunta (RO-CEP  2021-039-REV01)  per  il
principio  attivo  Flurbiprofene  da   parte   di   produttore   gia'
autorizzato   (Sun   Pharmaceutical   Industries   Ltd.,   Ahmednagar
Maharashtra - India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                    dott.ssa Susanna Olga Bajetta 

 
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