Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C. Elleva Pharma S.r.l. 
  Codice Pratica: C1B/2022/106 
  Procedura europea: DK/H/2857/IB/005/G 
  Medicinale: AMISITELA 
  Codice farmaco: AIC 046223 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Tipologia   variazione:   Grouping   di   variazioni    B.II.b.1.e;
B.II.b.2.c.2; A.5.a; B.II.b.3.a; B.II.b.3.z; B.II.b.5.z 
  Modifiche apportate con impatto AIC:  Modifica  dell'indirizzo  del
sito produttivo Actavis Ltd., BLB015-016, Bulebel Industrial  Estate,
Zejtun ZTN 3000, Malta (A.5.a) ed aggiunta per lo stesso  sito  delle
fasi produttive  relative  alla  produzione  del  bulk  (B.II.b.1.e),
controlli e rilascio dei lotti del prodotto finito (B.II.b.2.c.2). 
  Decorrenza   delle   modifiche:   dal   giorno   successivo    alla
pubblicazione in GURI. 

                      Il legale rappresentante 
                           Donato Perrone 

 
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