Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Specialita' medicinale: VASORETIC
Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 027056
Titolare A.I.C.: Organon Italia S.r.l.
Codice Pratica: N1A/2022/1531
Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA -
tipologia B.III.2. b. Aggiornamento delle specifiche dei test per le
impurita' relative alla sostanza attiva Enalapril Maleato per
conformarsi all'attuale Farmacopea Europea (Ph. Eur.).
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore speciale
dott.ssa Paola Berti
TX23ADD9420