Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DABIGATRAN ETEXILATO VI.REL PHARMA 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  044831  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/983 
  Tipologia variazione: IA-B.II.d.2 
  Modifica Apportata: Modifica della procedura di prova del  prodotto
finito - Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  VI.REL Pharma srl 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Paolo Biffignandi 

 
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