Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: LAMISIL 
  Confezioni: "1% soluzione cutanea" AIC n. 028176055; 
  "1% spray cutaneo, soluzione" AIC n. 028176067, 028176117. 
  Codice pratica: C1A/2023/1247 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0992/001-002/IA/073/G 
  Variazione IAin, A.5.a - Modifica del nome di un sito  responsabile
del rilascio (escluso il controllo) dei lotti del prodotto finito  da
'GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS' a 'Haleon Denmark ApS'. 
  Codice pratica: C1A/2023/1801 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0992/001-002/IA/075/G 
  Variazione tipo IAin, B.II.b.2.c.1  -  Aggiunta  del  sito  'Haleon
Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monaco, Germania' per il rilascio
(escluso il controllo) dei lotti del prodotto finito. 
  Medicinale: TEGRETOL 
  AIC n. 020602 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/972 
  Gruppo di 3 x Variazioni Tipo IA B.I.b.2.a -  Modifiche  ai  metodi
analitici dello starting material Iminostilbene. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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