Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Pubblicazione ai sensi della determinazione  AIFA  DG/880/2021  del
19.07.2021 
  Titolare AIC: Octapharma (IP) SPRL, codice SIS 5829 
  Specialita'  medicinale:  ATENATIV  "Soluzione  per  infusione"  50
UI/ml., 
  Numeri A.I.C. e confezioni: AIC n° 031118019 (500  UI)  /021  (1000
UI) 
  Codice pratica: N1A/2023/1090 
  Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,  un
prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di  confezionamento,   un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente. 
  Oggetto  della  variazione:  eliminazione   del   sito   produttivo
dell'acqua per preparazioni iniettabili B.Braun. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GURI possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in GURI. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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