Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare  AIC:  Orion  Corporation,  Orionintie  1,   02200   Espoo
Finlandia 
  Medicinale: KESSAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 027433022 
  Codice pratica N1B/2023/757 
  Tipologia variazione: grouping di 2 variazioni: Tipo  IB  B.II.b.3.
Modifica nel  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,
compreso un prodotto intermedio utilizzato per la  fabbricazione  del
prodotto finito a) Modifica minore nel procedimento di  fabbricazione
e Tipo IA B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto  del  prodotto
finito a) Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata
del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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