Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Specialita' medicinale: FERTIFOL
Confezioni e codice AIC: tutte le confezioni autorizzate - 036346
Titolare AIC: Effik Italia S.p.A.
Codice pratica: N1A/2023/986
Tipologia variazione: variazione singola di tipo IA n. B.III.1.a.2:
Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea aggiornato per un principio attivo (acido folico) presentato
da un fabbricante gia' approvato (R1 CEP 1996 045 Rev.04).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
Luca Ivan Ardolino
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