EFFIK ITALIA S.P.A.
Sede legale: via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Codice Fiscale: 03151350968

(GU Parte Seconda n.118 del 7-10-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FERTIFOL 
  Confezioni e codice AIC: tutte le confezioni autorizzate - 036346 
  Titolare AIC: Effik Italia S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/986 
  Tipologia variazione: variazione singola di tipo IA n. B.III.1.a.2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per un principio attivo (acido folico)  presentato
da un fabbricante gia' approvato (R1 CEP 1996 045 Rev.04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX23ADD9748
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.