Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TWICE 
  Codice farmaco: 033484 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare A.I.C. Ethypharm 
  Codice Pratica N° N1A/2023/808 
  Tipologia variazione  oggetto  della  modifica:  Grouping  Tipo  IA
B.III.1.a.2; Tipo IA B.I.b.2.a 
  Modifica apportata: aggiornamento certificato di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  del   produttore   Sanofi   Chimie   da   R1-CEP
2000-126-Rev 04 a R1-CEP  2000-126-Rev  05;  aggiunta  di  un  metodo
alternativo per la  misurazione  del  particle  size  della  sostanza
attiva 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                          Helene Carpentier 

 
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