Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROSUMIBE 
  Numero A.I.C. e confezioni: 045350 tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1B/2023/842 
  Procedura n. PL/H/0468/001-003/IB/021/G 
  Grouping di variazioni: B.III.1.a.3, tipo IAIN -  Presentazione  di
un nuovo  Certificato  di  Conformita'  alla  Eur.  Pharm.  -  R0-CEP
2017-153-Rev 02 per la sostanza attiva  Rosuvastatina  per  un  nuovo
produttore (Morepen  Laboratories  Ltd)  e  B.I.d.1.a.4,  tipo  IB  -
Introduzione di un periodo di retest. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
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