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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: EPARINA VISTER Codice Farmaco: 006275010 Codice Pratica: N1A/2023/1068 Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.d.1 c - Modifica apportata: Aggiornamento della Monografia Generale in linea con i requisiti per i preparati liquidi della Farmacopea Europea per il prodotto finito. Medicinale: TICLOPIDINA DOROM Codice Farmaco: 029296011 Codice Pratica: N1A/2023/1067 Tipo di modifica: Grouping di modifiche: Tipo IA - B.II.d.1.d + 3 x Tipo IA - B.II.d.2.a - Modifica apportata: Soppressione di un parametro di specifica non significativo; modifiche minori a delle procedure di prova approvate per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Elena Tedeschi TX23ADD9794