Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merus Labs Luxco II Sarl, 208 Val des  Bons  Malades,
L-2121 Luxembourg, Lussemburgo 
  Specialita'   Medicinali:   ESTRADERM   MX   25   mcg/die   cerotto
transdermico 
  ESTRADERM MX 50 mcg/die cerotto transdermico 
  ESTRADERM MX 100 mcg/die cerotto transdermico 
  Codice AIC: 031773017; 031773029; 031773031. 
  Codice Pratica: N1B/2023/935 
  Variazione di Tipo IB, Cat. B.I.a.2.z 
  Modifica apportata:  Eliminazione  del  produttore  della  sostanza
attiva   Bayer   AG,   Berlin    responsabile    dell'attivita'    di
micronizzazione e setacciatura. Tale produttore aggiunto  per  errore
nel dossier, non e' presente nel CEP registrato. Aggiornamento  della
relativa sezione 3.2.S.2.1 del Modulo 3. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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