Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 2% gel 
  AIC n. 034548 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1B/2023/97 
  Variazione tipo IB, B.II.d.1.g. Aggiunta della specifica  per  NDEA
sia al rilascio della sostanza attiva che come test di stabilita' (al
rilascio: approccio Skip test). 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL 
  AIC n. 034548 - Confezioni: tutte (ad  eccezione  della  confezione
034548038) 
  Codice pratica: N1B/2023/975 
  Gruppo di variazioni sul prodotto finito: 
  -  tipo  IA,  B.II.b.3  a.  Modifica   minore   nel   processo   di
fabbricazione. 
  - tipo IB, B.II.b.4.a. Modifica della dimensione del lotto (sino  a
10 volte superiore alla dimensione attuale). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le sole variazioni di  Tipo  IB:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Roberto Daddi 

 
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