Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali e codice AIC: OCTILIA "0,5 mg/ml  collirio,  soluzione".
AIC: 043323 
  Tutte le confezioni autorizzate. 
  Cod. pratica: N1B/2023/946 
  Grouping di variazioni: 
  -1 var. IB by default e 2 var. IA B.I.b.1 c) Aggiunta di  un  nuovo
parametro di specifica con il metodo di prova corrispondente  per  la
sostanza attiva 
  -1 var. IB B.I.b.2 e) Altre modifiche  di  una  procedura  di  test
approvata per la sostanza attiva 
  -1 var. IA B.I.b.2 a) Modifiche minori di  una  procedura  di  test
approvata per la sostanza attiva 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
TX23ADD10078