Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Dymalife Pharmaceutical S.r.l. 
  Medicinale : DIPRONT 
  Codice Pratica: N1A/2023/1098 
  Numeri di AIC e confezioni: 046366035 - 2 contenitori  monodose  da
2,5 ml 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Modifica  B.II.b.4.b)  -
Tipo IA 
  Aggiunta del nuovo batch size di prodotto  finito  da  200  lt  per
esigenze  commerciali.  I  lotti   gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1098 
  Medicinale: DIPRONT 
  Numeri di AIC e confezioni: 0463660 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione di tipo  IAIN
B.III.1.a) 3 per l'introduzione del nuovo CEP per il principio attivo
Colecalciferolo R1-CEP 2007-292-Rev.03 del nuovo fabbricante Fermenta
Biotech Limited. I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in
commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Antonio Scala 

 
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