Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Specialita' medicinale: VERMOX (mebendazolo) 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  Vermox  100  mg  compresse  -  AIC:
023821010; Vermox 500 mg compresse - AIC: 023821034, Vermox 20  mg/ml
sospensione orale - AIC: 023821022 
  Codice pratica: N1A/2023/1146 
  Natura della variazione: 1 Var. di Tipo IA- B.III.1.a.2- Submission
of updated Ph. Eur.  certificate  of  suitability  -  For  an  active
substance  -   Updated   certificate   from   an   already   approved
manufacturer. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Paola Cominetti 

 
TX23ADD10301