Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/332 
  Medicinale:  IOPAMIRO  150,  200,  300  e   370   mg/mL   soluzione
iniettabile (AIC 024425) 
  Medicinale: GASTROMIRO 61,2% Soluzione (AIC 026899) 
  Titolare: Bracco Imaging SpA, Via Egidio Folli 50, 20134 Milano 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni tipo 1B e 1A 
  6 di Tipo 1A: B.I.b.a.2.a: Changes in the manufacturing process  of
the active substance 
  3 di Tipo 1B:  B.I.b.2.e:  Change  in  test  procedure  for  active
substance  o  starting  material/reagent/intermediate  used  in   the
manufacturing process of the active substance 
  1 di Tipo 1B B.I.z: Other variations 
  Introduzione di modifiche  di  tipo  editoriale  nel  modulo  3.2.S
corrispondenti a quelle introdotte nel DMF. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott Andrew Betournay 

 
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