Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente pratica. 
  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ISOFENAL 
  Numero  AIC  e  Confezioni:  035072014  -  100  mg/2  ml  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare - 6 fiale 
  Codice pratica: N1A/2023/1135 
  Tipologia: grouping di due variazioni B.III.1.a.2 tipo IA. 
  Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability  per
il principio attivo  Ketoprofene,  del  produttore  gia'  autorizzato
Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical CO., LTD.,  alla  revisione  R1-  CEP
2003-136 Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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