Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Teofarma S.r.l. 
  via F.lli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) 
  Codice pratica n. N1A/2023/1139 
  Medicinale: ANTIREUMINA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - 10 compresse - AIC 004172021. 
  Modifica apportata: 
  Raggruppamento di variazioni: 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (acido acetilsalicilico) - presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R2-CEP  1993-007-Rev
05) di un produttore gia' approvato (NOVACYL); 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (acido acetilsalicilico) - presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  (R2-CEP  1993-007-Rev
06) di un produttore gia' approvato (NOVACYL). 
  Decorrenza della modifica: 4 settembre 2023. 
  Codice pratica n. N1A/2023/1156 
  Medicinale: MINOCIN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  - "100 mg capsule rigide" 8 capsule - AIC 022240016; 
  - "50 mg capsule rigide" 16 capsule - AIC 022240129. 
  Modifica apportata: 
  Raggruppamento di variazioni: 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (minociclina  cloridrato  diidrato)  -  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP
1999-002-Rev 05) di un produttore gia' approvato (CIPAN  -  Companhia
Industrial Produtora de Antibioticos, S.A); 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva  (minociclina  cloridrato  diidrato)  -  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP
1999-002-Rev 06) di un produttore gia' approvato (CIPAN  -  Companhia
Industrial Produtora de Antibioticos, S.A). 
  Decorrenza della modifica: 18 settembre 2023. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Matteo Manera 

 
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