Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Alcon Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DACRIOGEL 0.3% gel oftalmico 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 fiale  da  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
032148049. 
  Codice pratica: N1A/2023/1131. Depositata in data: 08/09/2023. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Variazione tipo IA n. B.II.d.2 a) Modifica della procedura di prova
del prodotto finito - Modifiche minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata (Correzione del numero identificativo del metodo  analitico
relativo al parametro di specifica Viscosita' del prodotto finito nel
dossier di registrazione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                    Ricardo Botelho Granjo Paias 

 
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