Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/1014 
  Medicinale: MODURETIC 
  Codice AIC e confezione:  023070016,  "5mg  +  50mg  compresse"  20
compresse 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione di Tipo IB
by  default,  B.III.1.  a.2):  presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla   farmacopea   europea   aggiornato   (CEP   R1-CEP
2004-149-Rev07) per la sostanza attiva  idroclorotiazide,  presentato
da un fabbricante gia' approvato  (TEVA  Pharmaceutical.  Ind.  LTD).
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Codice Pratica: N1A/2023/1203 
  Medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Codice AIC e confezioni: 032993, tutte le confezioni 
  Tipologia di variazione e modifica apportata:  Variazione  di  Tipo
IAIN, C.I.11.a): sollevamento della  condizione  B,  in  applicazione
della Decisione CE (2021)1309 del 19.02.2021, nel quadro dell'art. 31
Dir.  2001/83/CE  (Referral  EMEA/H/A-31/1471),  per   i   medicinali
contenenti sartani. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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