Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento1234/2008/CE e s.m.i. e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: URSOBIL 
  Numero AIC e confezioni: 024444034 -  150  mg  capsule  rigide,  20
capsule; 024444059 - 250 mg capsule rigide, 20 capsule;  024444097  -
150 mg capsule rigide, 40 capsule; 024444109 - 250 mg capsule rigide,
30 capsule; 024444123 - 300 mg compresse, 20 compresse;  024444135  -
300 mg compresse, 30 compresse 
  Codice Pratica: N1B/2023/1043 
  Grouping di variazioni, IB - B.II.d.1.c: aggiunta  della  specifica
relativa alla NDEA al rilascio e  in  stabilita';  IA  -  B.II.b.2.a:
Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti (Neotron S.p.A.) 
  Medicinale: CETIRIZINA ABC 
  Numero  AIC  e  confezioni:  037911029  -  10  mg/ml  gocce  orali,
soluzione, flacone da 20 ml 
  Codice Pratica: N1A/2023/1229 
  Variazione di Tipo IA - B.II.b.4.a: aggiunta del lotto da 600 L  di
prodotto finito, pari a 30.000 flaconcini. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX23ADD11022