Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: HORUS PHARMA; Concessionario di vendita: OFFHEALTH S.p.A. 
  Medicinale: KETAZED 0.25  mg/ml  collirio  soluzione;  Codice  AIC:
050039015 
  Codice pratica: C1A/2023/1909 
  Procedura Europea: NL/H/4814/001/IA/011 - Variazione: A.1 - Tipo IA 
  Cambio indirizzo del  titolare  dell'Autorizzazione  Immissione  al
Commercio Horus Pharma da "148, avenue G. Guynemer Cap Var  D2  06700
Saint-Laurent du Var Francia" a "22  Allee  Camille  Muffat  INEDI  5
06200 Nizza, Francia." 
  Il Titolare AIC deve apportare al  RCP  le  modifiche  autorizzate,
dalla data di pubblicazione in GURI, ed entro sei mesi dalla medesima
data al FI. Sia i lotti gia' prodotti dalla data di pubblicazione  in
GURI,  che  i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al  precedente
paragrafo, non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il  foglio
illustrativo aggiornato  entro  30  giorni  dalla  presente  data  di
pubblicazione della variazione. I farmacisti sono tenuti a consegnare
il Foglio  Illustrativo  aggiornato  agli  utenti,  a  decorrere  dal
medesimo termine. 

                      L'amministratore delegato 
                          Alessandro Zanini 

 
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