Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e
s.m.i.
Codice pratica: N1A/2023/1162
Specialita' medicinale: FLUTOXIL (AIC 037910015).
Tipologia di variazione: Tipo IAIN B.III.1.a.3;
Modifica apportata: Presentazione di un nuovo certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea per una sostanza attiva da un
nuovo fabbricante (FDC LIMITED; CEP n. R1-CEP 2007-032-Rev 03).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in GU
Il legale rappresentante
dott. Enzo Moroni
TX23ADD11042