Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento1234/2008/CE e s.m.i. e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE ABC 
  Numero AIC e confezioni: 035924048 "1 g/3,5 ml polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1  flaconcino  +  1
fiala solvente 3,5 ml; 
  035924024 "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; 
  035924036 "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml; 
  Codice Pratica: N1B/2023/1081 
  Grouping di Variazioni: Tipo IA - B.II.d.1.c)  aggiunta  test  E.P.
2.9.40 con il corrispondente metodo di prova per  la  fiala  solvente
Lidocaina  1%;  Tipo  IB  -  B.II.d.1.c)  aggiunta   test   «Sostanze
correlate» con il  corrispondente  metodo  di  prova,  per  la  fiala
solvente Lidocaina 1% a rilascio e in stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX23ADD11054