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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza (VI). Medicinale: ACIDO BORICO ZETA Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC 031361 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1A/2023/1189: variazione di Tipo IA n. B.III.1 a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato dal fabbricante gia' approvato Borax Francais (R1-CEP 2008-310-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TX23ADD11462