Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ADDAMEL N 7,7  mg/10ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione 
  Numero di AIC 029231038. 
  Pratica N1B/2023/1090 
  Medicinale PEDITRACE concentrato per soluzione per infusione 
  Numero di AIC 029284015. 
  Pratica N1B/2023/1091 
  Var. IB B.III.1a 2 aggiornamento CEP zinco cloruro (Merck). 
  Medicinale PIPERACILLINA E TAZOBACTAM KABI 
  Codice AIC 037353 - confezioni 012-036-048 
  Pratica N1A/2023/1186. Raggruppamento di variazioni IA:  B.II.b.5.c
eliminazione IPC non significativo eseguito presso il sito di Muggio'
al  termine  della  fase  di  liofilizzazione  (Karl  Fischer);   A.7
eliminazione sito di produzione dell'intermedio (Liosintex). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. Decorrenza delle variazioni IB: dal  giorno  successivo
alla pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TX23ADD11695