SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.143 del 5-12-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: METOPROLOLO HEXAL 100 mg compresse, 
  AIC 032019010, Confezioni: 30 compresse, 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A., 
  Codice pratica: N1A/2023/1211, 
  Var. Tipo: IA B.III.1.a.2 
  Presentazione di un  Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato della sostanza attiva Metoprololo Tartrato 
  Medicinale:  METOPROLOLO  HEXAL  200  mg   compresse   a   rilascio
prolungato, 
  AIC 032019034, Confezioni: 28 compresse, 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A., 
  Codice pratica: N1B/2023/1039, 
  Var. Tipo: IBunforeseen B.II.b.5.z 
  Modifica delle prove in corso di fabbricazione applicate durante il
processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX23ADD11707
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.