Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DIFOSFONAL 200 mg + 40  mg  soluzione  iniettabile  con
lidocaina 
  Codice farmaco: 026510091 - 026510103. 
  Codice pratica: N1B/2023/1122. 
  N° e tipologia variazione. Grouping di variazioni IAIN-B.II.b.1.a),
IB-B.II.b.1.f), IAIN-B.II.b.2.c)2: aggiunta di un sito produttivo per
le operazioni di fabbricazione, confezionamento, controllo e rilascio
dei  lotti  del  prodotto   finito   (Biomedica   Foscama   Industria
Chimico-Farmaceutica  S.p.A)  ed   eliminazione   di   un   sito   di
confezionamento secondario (PB Beltracchini Srl); 2  modifiche  IB  -
B.II.d.2.d: aggiunta di metodi analitici alternativi per il  prodotto
finito da parte del nuovo produttore. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U.R.I. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Stefano Paolo Lombardi 

 
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