Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CIBADREX 
  Confezioni AIC n. 028037 - 024, 048 
  Codice pratica N1B/2023/1176 
  Var  IB  B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP  dalla   versione   R1-CEP
2004-013-Rev03 alla R1-CEP  2004-013-Rev05  per  il  produttore  IPCA
Laboratories Limited.. 
  Specialita' medicinale: PARLODEL 
  Confezioni AIC n. 023781 - 038, 026 
  Codice pratica N1B/2023/1198 
  Grouping: 3 x Var IA B.I.b.1.d Eliminazione di tre solventi residui
(acetone, acetato di etile e 1,2-dimetossietano) dalla specifica  API
e aggiornamento del modulo 3.2.S.4.1; Var IB B.I.b.2.e  Aggiunta  dei
metodi dei solventi residui con aggiornamento  del  modulo  3.2.S.4.2
per il produttore dell'API. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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