Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008:
Codice pratica: C1A/2023/2878
Specialita' medicinale: ESTRING (Estradiolo emiidrato)
Confezioni e numeri di AIC: 7,5 microgrammi/24 h, dispositivo
vaginale - AIC n. 042840013
Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina
Tipologia variazione: IAin - A.5.a) - modifica tecnica (procedura
europea n FR/H/0689/001/IA/017)
Modifica apportata: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del
prodotto finito a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore
e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
Federica Grotti
TX24ADD175