Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica n° N1A/2023/673. 
  Specialita' medicinale: DUTASTERIDE TECNIGEN 0,5 mg capsule molli. 
  Codice farmaco e confezioni: A.I.C. n. 045063 (tutte le  confezioni
autorizzate). 
  Tipo di modifica: variazione di gruppo di tipo IA, B.III.1.a.2 x 3. 
  Titolare A.I.C.: Tecnigen srl. 
  Modifica apportata: aggiornamento del certificato di sicurezza  del
produttore della sostanza attiva  MSN  Laboratories  Private  Limited
dalla  versione  R0-CEP  2014-019-Rev   00   alla   versione   R1-CEP
2014-019-Rev 00.Decorrenza della modifica: 10/03/2022. I  lotti  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  GU,  possono   essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta 

                      Il legale rappresentante 
                      Carles Alfons Irurita Ros 

 
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