Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTASA 
  Confezione e numero  A.I.C.:  4  g/100  ml  sospensione  rettale  7
contenitori monodose da 100 ml - AIC n. 027130044 
  Codice Pratica N1A/2023/1380 
  Modifica   apportata:   Var.Tipo   IA   -   A.5.b:    aggiornamento
amministrativo  dell'indirizzo  del  sito   produttivo   responsabile
dell'attivita' di quality  control  testing,  ITEST  plus  s.r.o.,da:
Kladska' 1032, 500 03 Hradec Kralove' 3, Czech Republic  a:  Kladska'
1032/44c,  Slezske'  Předměsti',  500  03  Hradec   Kralove',   Czech
Republic. Il sito di produzione e tutte le operazioni  di  produzione
rimangono invariate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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