Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 033820 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1B/2023/1142 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni: 1 x Tipo IB - B.I.z + 1 x
Tipo IB - B.I.b.1.z + 2 x Tipo IB - B.I.b.1.d -  Modifica  apportata:
Modifiche minori di tipo editoriale,  aggiornamento  del  limite  per
Impurezza Acetylhydrazine, eliminazione dei test potential  genotoxic
Impurity Bromo Acetic Acid e total potential genotoxic impurities. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX24ADD201