Estratto comunicazione di notifica regolare 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N° C1B/2023/6150 
  Medicinale: HERPMED LABIALE 
  Codice farmaco: 041535016, 041535028 
  Titolare AIC: Vectans Pharma 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   Modifica   degli
stampati ai sensi dell'articolo 79 del D.Lgs.n.219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   Etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  Etichette  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate,  di  cui  al  presente  estratto,
entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata  in  vigore  della
Comunicazione di notifica regolare all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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