Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2023/1338 
  Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 mg/5 ml soluzione  iniettabile,  AIC
022393058; 50 mg/25 ml  soluzione  iniettabile,  AIC  022393060;  200
mg/100 ml soluzione iniettabile, AIC 022393084 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: IA, A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito da Pfizer (Perth) Pty Limited (Australia) a  Bridgewest  Perth
Pharma Pty Ltd (Australia). 
  Codice pratica: N1A/2023/1534 
  Specialita' medicinale: FARMORUBICINA 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 mg/5 ml soluzione per infusione, AIC
025197068; 50 mg/25 ml soluzione per infusione,  AIC  025197070;  200
mg/100 ml soluzione per infusione per uso Endovenoso, AIC 025197082 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: IA, A.5.b 
  Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito da Pfizer (Perth) Pty Limited (Australia) a  Bridgewest  Perth
Pharma Pty Ltd (Australia). 
  Codice pratica: N1B/2023/1264 
  Specialita' medicinale: ZAVEDOS 
  Confezioni e numeri di AIC:  5  mg/5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso endovenoso, AIC 027441017 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: IB, B.II.f.1.b.1 
  Modifica apportata: estensione della shelf-life da 24 a 36 mesi 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
TX24ADD539