Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.L.  219/2006  c.m.,  del  Regolamento  1234/2008/CE  e   della
                 Determina AIFA del 25/08/2011 c.m. 
 

  Titolare AIC: Astro Pharma GmbH 
  Specialita'  medicinale:  CEFTAZIDIMA  Astro-Pharma   polvere   per
soluzione iniettabile/per infusione (1g) e polvere per soluzione  per
infusione (2g) AIC 036459, tutte le confezioni. 
  Codice pratica n. N1B/2023/1325 
  Variazione: grouping di  3  variazioni  IB  categoria  B.III.1.a.1,
B.III.1.a.3 e B.I.d.1.a.4. 
  Modifiche apportate: 
  Tipo IB  B.III.1.a.1:  Nuovo  certificato  da  un  produttore  gia'
approvato (api mix) supportato da CEP 2018-008 
  Tipo IB B.III.1.a.3: Aggiunta di un fornitore (api mix)  supportato
da CEP 2010-125 
  Tipo IB B.I.d.1.a.4: Introduzione del periodo di retest per api mix 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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