Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ESCITALOPRAM  ZENTIVA  ITALIA  20  mg/ml  gocce  orali,
soluzione 
  Confezione e Numero di A.I.C.: 20 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -
flacone da 15 ml - AIC n. 042651012 
  Codice pratica N1A/2023/1093 
  - Tipo IA n. B.III.1.a.2 - nuovi  Certificati  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea da parte di un produttore  gia'  approvato  Hetero
Labs Ltd (da: R0 CEP 2017-080-Rev 02 a:  R0  CEP  2017-080-Rev  05  e
modifica del distretto in base al quale  cade  la  giurisdizione  del
sito di produzione di Hetero Labs Ltd.,  Unit  III  e  Unit  IX  (da:
Visakhapatnam District a: Anakapalli District). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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