Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale, Dosaggio e Forma Farmaceutica:  COMBISARTAN
80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg, 320/25 mg  compresse
rivestite con film 
  AIC n. 034134 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2023/1353 
  Data di approvazione: 24 gennaio 2024 
  Modifica apportata: ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto
2011, si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente  modifica
apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008   e   s.m.i.:
variazione Tipo IB - B.III.1.a.2: Aggiornamento  del  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   per   la   sostanza   attiva
idroclorotiazide (versione R1-CEP  2012-250  Rev  02)  da  parte  del
produttore Suzhou Lixin Pharmaceutical co. Ltd 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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