Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: GIROLAC 
  Numero  AIC  e  confezioni:  038207  -  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/1549 
  Grouping di variazioni Tipo IA - 3 x B.III.1.a.2: Aggiornamento del
CEP  di  un  produttore  gia'  approvato  (Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited) alla versione R1-CEP 2008-069-Rev 05 
  Medicinale: KETOROLAC ABC 
  Numero AIC e confezioni: 038358- in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2023/1550 
  Grouping di variazioni Tipo IA - 3 x B.III.1.a.2: Aggiornamento del
CEP  di  un  produttore  gia'  approvato  (Dr.  Reddy's  Laboratories
Limited) alla versione R1-CEP 2008-069-Rev 05 
  Medicinale: ACICLOVIR ABC 
  Numero AIC e confezioni: 033482047 - 800 mg, 20 compresse 
  Codice Pratica: N1B/2023/1350 
  Tipo IB - B.II.b.5.c: eliminazione del IPC relativo al  titolo  del
principio attivo sulla miscela e sulle compresse sfuse  in  bulk  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Agostino Barazza 

 
TX24ADD1158