Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Addenda Pharma S.r.l. 
  Codice pratica: CIA/2023/3363 - MRP n. PT/H/xxxx/IA/079/G 
  Fine Procedura RMS: 16/01/2024 
  Specialita' medicinali: TAUXIB 
  Confezioni e AIC:  30  mg  cpr  riv  con  film,  7-28-98  cpr,  AIC
035890449-437-452 
  Tipologia variazioni: Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IA 
  Modifiche apportate: 
  - Aggiunta del sito Organon  Pharma  (UK)  Limited,  Shotton  Lane,
Cramlington  (UK)  quale  sito  alternativo  responsabile  del  batch
control/testing. 
  - Aggiunta del sito Merck Sharp & Dohme  LLC,  Wilson  (USA)  quale
sito alternativo responsabile del batch control/testing. 
  Decorrenza della modifica: Novembre 2023.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
riportata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
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