Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2023/1595 
  Medicinale: MORFINA CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "10 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023; 
  "20 mg/1 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 
  "10 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 
  "20 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 
  "50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 
  "50 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 
  "100 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112; 
  "100 mg/5 ml soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100; 
  Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Tipologia variazione: Grouping variation di tipo IA 
  Modifica  apportata:  Variazione  codice  B.II.e.6.b):  inserimento
anello colorato nero sulla fiala da 1 mL 
  Variazione codice B.II.e.7.b): inserimento ulteriore  fornitore  di
materiale di confezionamento primario 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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